杜邦表明PSU塑料比聚碳酸酯表现更好

PSU 在卫生生物技术视力表中的表现优于PC

用于生物技术应用的一次性系统制造商选择PSU而不是 PC，以提高耐热性和耐化学性。

 

聚砜 (PSU) 正被加利福尼亚州卡马里奥的SaniSure用于制造用于生物加工应用的定制三夹式观察仪，此前试验表明它的性能优于聚碳酸酯。

SaniSure 是一家为药和疫苗制造及其他生物技术应用提供新型一次性流体系统和组件的世上性公司，它选择了来自Solvay Specialty Polymers 的透明 Udel P-1700 PSU 树脂，

以实现优良的强度、透明度、耐热性、水解稳定性和在蒸汽下保持机械性能。

 

SaniSure 的能力包括热塑性和热固性挤出、成型、组装和制造。其产品的例子包括一次性组件、瓶子、管道、配件和制造。

除了透明的 Udel P-1700 PSU（挤压成一次性管状观察仪）之外，SaniSure 还选择了不透明的白色 Udel PSU 级用于观察仪和各种关键生物加工应用中使用的管道之间的连接。

该产品通过注塑包覆成型到观察规上，其中卫生垫圈与机械夹具固定在一起。这些材料不含其他动物源性成分 (ADCF)，符合 USP VI 级和 ISO 10993 生物相容性要求。

 

SaniSure 的产品开发经理 Robert DuPont 认为 Udel P-1700 PSU 是制药行业的重大突破。

“选择 Udel P-1700 PSU 树脂的一个关键因素是 Solvay 进行的严格监管测试，特别是针对BioPhorum Operations Group (BPOG) 标准下的可提取物和可浸出物。

索尔维率先向其客户提供这些数据。基于 Udel PSU 树脂的优良性能以及我们与 Solvay 的富有成效的合作，我们计划将这种材料的使用扩展到目前正在开发的新型产品中，”杜邦指出。

据杜邦称，一开始考虑将 PC 用于该产品，但由于多种限制，它在测试应用中表现不佳，包括易受应力开裂和雾化，以及缺乏与原位清洗 (CIP) 的化学兼容性生物制药应用中常用的化学品。

杜邦说：“经过多次广泛的试验，我们发现 Solvay 的 Udel PSU 更适合我们的应用。该材料的几个显着特性是其高温稳定性 (240 F) 和出色的耐化学性。

它还广泛用于其他生物制药产品，并在行业内拥有良好的业绩记录。”

 

杜邦指出，数十年来，SaniSure 开发了许多用于加工 PSU 的专有方法，并拥有种类繁多的 PSU 材料专用加工设备，这大大加快了该产品的开发进程。

他指出，Udel PSU 还能够创建光滑的壁，这对于产品的透明度以及始终保持所需的大外径至关重要。

 

杜邦补充说，由于应用程序的关键性质，SaniSure 认为使用好的可用材料很重要。“因此，成本在设计过程中并不是一个很重要的因素。

此类产品中使用的材料成本往往只占总成本的一小部分。这部分是由于生产产品所涉及的广泛的质量控制和质量保证程序。

然而，索尔维的 Udel PSU 确实促进了好的制造过程，而且废品很少。