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vision特种工程塑料PEEK获得 FDA 许可

来源:无锡市达塑凯新材料
vision 一个由特种 PEEK 化合物制成的截骨楔形植入物获得 FDA 许可
Ivibio 的 PEEK-Optima HA 增加强度骨生长生物材料用于 Nvision 的 Trigon 截骨术楔形固定系统
位于德克萨斯州圣安东尼奥市的医药设备和植入物制造商 Nvision Biomedical Technologies 已获得 FDA 的批准,
该系统据称是一个由来自Invibio Biomaterial Solutions(美国宾夕法尼亚州康舒霍肯办事处)的PEEK-Optima HA 增加强度型制成的截骨术楔形系统这些骨骼生长的生物材料。
此外,Nvision专注于推动足部和脚踝领域的创新,有几款采用 PEEK- Optima HA 材料的新产品正在研发中。
一个 FDA 截骨楔形植入物由 Invibio 的 PEEK Optima HAS 制成
据报道,Nvision Trigon独立截骨术楔形固定系统具有骨传导特性,可促进多向骨生长和改善固定,而不会引入与材料相关的生物不相容性反应。
此外,Trigon 系统利用结构编码(从加利福尼亚州卡尔斯巴德的 Watershed Idea Foundry 获得许可的技术知识技术平台)来实现 FDA 要求的设备标识 (UDI)。 
据说Trigon 系统支持标准手术技术,无需额外电镀即可直接准确放置植入物和螺钉。Nvision与Invibio合作用于 FDA 510(k) 提交以获得新植入物的许可。
 
据说 PEEK-Optima HA Enhanced为足部和踝关节植入物提供了早期融合/联合的潜力,这是外科医生进行融合手术的主要目标。
这样做是因为羟基磷灰石 (HA) 全都融入 Invibio 的 PEEK-OPTIMA Natural 基质中。由于它是集成的,而不是涂层的,HA 可用于成品设备的所有表面。
结合与实际骨骼紧密匹配的弹性模量,PEEK-Optima HA Enhanced 有可能促进更快的骨骼生长和生长。其射线可透性可实现无伪影成像,能够轻松监测生长过程。

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